Der Produktionsprozess von medizinischen Markerstiften kombiniert spezielle Materialauswahl, Präzisionsherstellungsprozesse und strenge Qualitätskontrolle, um ihre Sicherheit und Zuverlässigkeit in medizinischen Umgebungen zu gewährleisten.
一. Materialauswahl
Tintenzusammensetzung:
Nicht toxische Formel: Muss den medizinischen Standards (wie ISO 13485, FDA -Zertifizierung) entsprechen und keine schädlichen Substanzen wie Schwermetalle und Phthalate enthalten.
Schnelltrocknen: Normalerweise können Alkoholbasis (wie Isopropanol) oder Tinte auf Wasserbasis schnell trocknen und an der Haut oder der Instrumentenoberfläche haften.
Wasserdicht/alkoholbeständig: Stellen Sie sicher, dass die Markierungen während Desinfektion oder chirurgischen Eingriffen nicht leicht gelöscht werden.
Farbstabilität: häufig verwendete leicht erkennbare Farben wie Lila und Blau, einige enthalten Fluoreszenzmittel für spezielle Szenarien.
Stiftdesign:
Faserstiftspitze: Fasern mit hoher Dichte sorgen für sogar Tintenlecks und verhindern das Tropfen.
Kugellförmige Stiftspitze: Einige Teile verwenden Edelstahl- oder Keramikkugelperlen, um die Glätte zu gewährleisten.
Stifthaltermaterial: Kunststoff aus medizinischem Grad (wie Polypropylen -PP), resistent gegen Gammastrahlen oder Ethylenoxidsterilisation.
2. Produktionsprozess
Tintenvorbereitung:
Mischen Sie Lösungsmittel, Farbstoffe, Stabilisatoren usw. in einer sterilen Umgebung und Filter, um Verunreinigungen zu entfernen.
Tinte muss sich Biokompatibilitätstests unterziehen (z. B. Hautreizungstests).
Stiftkopfbaugruppe:
Faserstiftspitze: in eine bestimmte Form geschnitten und durch Ultraschallschweißen fixiert.
Kugelförmige Stiftspitze: Präzision eingebettete Kugel, um eine glatte Rotation zu gewährleisten.
Stifthalterformung:
Der Injektionsformprozess zur Herstellung von Stifthaltern kann Anti -Schlupfmuster oder chemisch -korrosionsbeständige Beschichtungen hinzufügen.
Füllung und Versiegelung:
Automatisierte Geräte injiziert Tinte in das Tintenlagerrohr, und der Stiftkopf und der Halter werden zusammengesetzt und laserversiegelt, um eine Kontamination zu verhindern.
Sterilisationsbehandlung (einige Produkte):
Verwenden Sie Ethylenoxid (EO) oder Bestrahlungssterilisation, um die Sterilität zu gewährleisten.
3. Qualitätskontrolle
Leistungstests:
Schreiben von Sprachgebrauch, Trocknungszeit, Adhäsion (simuliertes Wischen oder flüssiger Kontakt).
Pen -Haltbarkeitstest (z. B. kontinuierliche Linienlänge).
Sicherheitszertifizierung:
Biokompatibilität (ISO 10993), Zytotoxizitätstest.
Eine teilweise Einhaltung der Umweltstandards wie ROHS und Reichweite ist erforderlich.
4. Verpackung und Etikettierung
Aseptische Verpackung: Einen unabhängige Verpackung, markiert mit Sterilisationsablaufdatum.