1. Rohstoffzubereitung
Basismaterial: häufig verwendete nicht gewebte Stoffe, PE (Polyethylen), PU (Polyurethan), Baumwolltuch oder atmungsaktives Film usw. Bestimmen Sie die Luftdurchlässigkeit, Flexibilität und Festigkeit des Bandes.
Klebstoff: Meistens Acryl, Silikon oder Naturkautschuk (Desensibilisierungsbehandlung ist erforderlich), das hypoallergen, leicht klebrig und leicht zu reißen muss, ohne den verbleibenden Kleber zu verlassen.
Hilfsmaterialien: Freisetzungspapier (Anti-Sticking-Hintergrundpapier), Beschichtungsmittel (zur Verbesserung der Adhäsion), Sterilisator (wie Ethylenoxid).
2. Beschichtungsprozess
Basismaterialbehandlung: Das Grundmaterial wird gereinigt und getrocknet und kann Korona behandelt werden, um die Haftung des Klebstoffs zu verbessern.
Kleber: Der Klebstoff wird durch Schaber, Rollenbeschichtung oder Sprühen gleichmäßig auf das Grundmaterial angewendet, und die Dicke wird genau kontrolliert (normalerweise {{0}}. 02 ~ 0,1 mm).
Trocknen: Das Basismaterial nach Kleberbeschichtung fließt durch den Trocknungsofen, um das Lösungsmittel zu entfernen (wenn Lösungsmittelbasis Klebstoff verwendet wird), und die Temperatur wird bei 50 ~ 80 Grad gesteuert, um eine materielle Denaturierung zu vermeiden.
3.. Zusammengesetzte und Slitting
Verbundfreisetzungspapier: Die beschichtete Oberfläche ist mit Freisetzungspapier bedeckt, um die Adhäsion zu verhindern und das anschließende Schnitt zu erleichtern.
Slitting: Das große Rollmaterial ist gemäß der erforderlichen Breite (z. B. 1 cm, 2,5 cm usw.) geschnitten, und die Kanten müssen glatt und frei von Burrs sein.
4. Sterilisation
Ethylenoxid (EO) Sterilisation: Eine gemeinsame Methode, die für Materialien geeignet ist, die nicht gegen hohe Temperaturen resistent sind, und zur Analyse von Restgasen ist eine Beatmung erforderlich.
Gammastrahlensterilisation: Wird für hochempfindliche Produkte verwendet, keine chemischen Reste.
Feuchte Wärmesterilisation: Es können einige hochtemperaturbeständige Materialien verwendet werden, aber sie sind selten.
5. Verpackung und Qualitätsinspektion
Rollverpackung: Der automatische Rollsplitter schneidet das Klebeband in kleine Rollen, bringt sie in sterile Beutel oder Kisten und markiert die Sterilisationsgültigkeit.
Qualitätsinspektionselemente:
Viskositätstest: Stellen Sie sicher, dass die Peelstärke moderat ist (z. B. 0. 5 ~ 1,5n/cm²).
Biokompatibilität: Hautreizungstest und Zytotoxizitätstest bestehen.
Sterilitätstest: In Übereinstimmung mit ISO 11737.
6. Spezielle Arten von Bändern
Wasserdichtes Klebeband: Das Grundmaterial ist PE oder PU und der hydrophobe Klebstoff wird beschichtet.
Atmungsaktives Band: Verwenden Sie porösen nicht gewebten Stoff oder perforierter Film.
Elastisches Band: Fügen Sie elastische Ballaststoffe (wie Spandex) hinzu und ist für Verbindungen geeignet.
Wichtige Qualitätskontrollpunkte
Kleberformel: Latex oder irritierende Zutaten vermeiden.
Produktionsumgebung: Einige Links müssen in einem sauberen Workshop (wie der ISO -Klasse 8) durchgeführt werden.
Sterilisationsüberprüfung: Stellen Sie sicher, dass jede Stapel das Sterilitätssicherungsniveau erreicht (Sal oder gleich 10⁻⁶).
Die Produktion von medizinischen Bändern muss den relevanten Vorschriften für medizinische Geräte (wie FDA 21 CFR, ISO 13485) entsprechen, um einen sicheren und zuverlässigen klinischen Einsatz zu gewährleisten.