一. Materialvorbereitung
FFP2 -Masken bestehen typischerweise aus folgenden Materialien:
Äußerer nicht gewebter Stoff: wasserdichte Schicht, blockieren große Partikel und Flüssigkeiten.
Schmelztropfen: Die Kernfilterschicht filtert kleine Partikel wie Viren und Bakterien.
Innerer nicht gewebter Stoff: Eine hautfreundliche Schicht, die Feuchtigkeit und Atemdampf vom Träger absorbiert.
Nasenclip: Ein Metall- oder Kunststoffstreifen, der eine enge Passform zwischen Maske und Nasenbrücke gewährleistet.
Ohr oder Stirnband: elastisches Material, das zum Sichern von Masken verwendet wird.
2. Produktionsprozess
(1) Materialschnitt
Schneiden Sie den nicht gewebten Stoff und den Schmelzgewebe gemäß der Entwurfsgröße, um sicherzustellen, dass die Größe jeder Materialschicht konsistent ist.
(2) laminiertes Verbundwerkstoff
Der äußere nicht gewebte Stoff, schmelzbauer und innerer, nicht gewebter Stoff werden durch heißes Pressen oder Ultraschallschweißen zusammengebunden, um den Hauptkörper der Maske zu bilden.
(3) Bildung
Verwenden Sie eine Formmaschine, um das Verbundmaterial in die dreidimensionale Form einer Maske zu drücken (normalerweise cupsförmig oder gefaltet).
(4) Installation des Nasenclips
Führen Sie Nasenklammern an der oberen Rand der Maske ein, um sicherzustellen, dass sie sicher und leicht zu formen ist.
(5) Ohrgurt-/Stirnbandschweißen
Fixieren Sie das Ohr oder das Stirnband auf beiden Seiten der Maske durch Ultraschallschweißen oder heißes Pressen.
(6) Sterilisationsbehandlung
Sterilisieren Sie die Maske (wie die Ethylenoxidsterilisation oder die Bestrahlungssterilisation), um ihre Sterilität zu gewährleisten.
(7) Qualitätsinspektion
Überprüfen Sie die Qualität von Masken streng, einschließlich:
Filtrationseffizienztest: Stellen Sie sicher, dass die Filtrationseffizienz größer oder gleich 94% (FFP2 -Standard) ist.
Dichtungstest: Stellen Sie sicher, dass die Maske fest am Gesicht befestigt ist.
Respiratory Resistenance Test: Gewährleisten Sie dem Träger eine glatte Atmung.
Mikrobielle Tests: Sterilität sicherstellen.
(8) Verpackung
Verpackung qualifizierte Masken, normalerweise in einzeln versiegelten Verpackungen, um eine Kontamination zu vermeiden.
3. Zertifizierung und Standards
Europäische Standards: EN 149: 2001 + A1: 2009
FFP2 -Masken müssen die CE -Zertifizierung bestehen und den PSA -Vorschriften (Personal Protective Equipment) einhalten.
Weitere Standards: Der Produktionsprozess muss den Standards wie ISO 9001 (Qualitätsmanagementsystem) und ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte) entsprechen.
